微生物技术员负责落实实验室领导的工作安排。以下是小编整理的微生物技术员职责的英文说明。

　　一篇文章

　　对原材料、包装材料、中间产品进行抽样

　　原料、辅料及中间体取样

　　进行日常微生物相关检查，包括微生物限度检查、细菌内毒素检查、无菌检查等

　　进行常规微生物相关分析，包括微生物限度测试、内毒素测试和无菌测试

　　水系统和清洁环境的日常监控

　　水系统及洁净环境监测

　　培养基、菌悬液等实验相关试剂的制备

　　测试用培养基、缓冲液和微生物菌株的制备

　　协助OOS/OOT/偏差调查

　　协助OOS/OOT/违规调查

　　工作要求？

　　药学、微生物、生物技术、大专或以上学历？了解中国药典、美国药典、欧洲药典和 GMP/cGMP/EU GMP 的相关要求 了解 ChP/USP/EP 和 GMP/cGMP/EU GMP

　　熟悉药品微生物的检测和方法验证，如无菌试验、微生物限度试验、细菌内毒素试验等。熟悉无菌试验/微生物限度试验/内毒素试验以及TMV？

　　熟悉内毒素检测设备、隔离器、高压灭菌器、ID检测仪等常用设备的使用

　　1年以上制药微实验室工作经验

　　英语良好，熟悉Office软件

　　第 2 部分

　　1.洁净室环境测试：颗粒物计数测试、空气悬浮微测试、凝结微测试、表面微测试等。

　　洁净室环境监测包括悬浮颗粒检测、浮游菌检测、沉降菌检测、表面微生物检测等。

　　2.进行生物负载测试、生物负载验证测试、LAL测试（动力学比浊鲎测试）、LAL验证测试

　　 负责细菌内毒素检测、细菌动态和比浊测试、验证，进行生物负载测试和验证。

　　3.进行RO水测试、EO残留测试

　　负责纯水检测和环氧乙烷残留量检测

　　4.准备培养基，进行5S等工作。

　　进行5S测试等工作

　　第三部分

　　1。进行常规微生物检测，确保所有微生物相关工作均按照SOP进行。

　　进行日常微生物检测，确保所有微生物相关工作均符合SOP。

　　2。按照SOP进行测试设备的基本维护和使用。

　　按照SOP进行设备的基本维护和使用。

　　3。严格遵守实验室安全规范并负责生物危害物质的处置。

　　严格遵守实验室安全规定，负责生物废弃物的处理。

　　4。确保并遵守所有 EHS 方面的规定。

　　确保工作符合环境、健康和安全准则和政策。